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À l'intérieur.
La dose recommandée pour la plupart des adultes est 50 mgs environ 1 heure avant l'activité sexuelle. Étant donné l'efficacité et tolerability de la dose peut être augmenté à 100 mgs ou diminué à 25 mgs. La dose recommandée maximum est 100 mgs. La fréquence recommandée maximum d'application - une fois par jour.
Rénal
Dans l'affaiblissement rénal léger et modéré (QA de 30-80 millilitres / la minute) une adaptation de dose est exigée avec l'échec rénal sévère (creatinine l'autorisation <30 millilitres / la minute) - la dose de Sildenafil devrait être réduite à 25 mgs.
Fonction de foie anormale
Depuis l'enlèvement de sildenafil dans les patients avec les lésions hépatiques diminuées (surtout la cirrhose) la dose de Viagra ® devrait être réduite à 25 mgs.
L'utilisation combinée avec d'autres medicaments
Quand combiné avec ritonavir, la dose simple maximum de Viagra ® ne devrait pas excéder 25 mgs et la fréquence d'application - un toutes les 48 heures (voir "l'Action réciproque avec d'autres médicaments").
Quand combiné avec les inhibiteurs de cytochrome CYP3A4 (erythromycin, saquinavir, ketoconazole, itraconazole), la dose initiale de Viagra ® devrait être 25 mgs (voir "l'Action réciproque avec d'autres médicaments").
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Contre-indications
Hypersensibilité au sildenafil ou autre composante de la préparation.
Utilisez dans les patients traités continuellement ou par intermittence le donateur d'oxyde nitrique, nitrates organiques ou nitrites dans toute forme, puisque sildenafil améliore l'effet hypotensive de nitrates (voir "l'Action réciproque avec d'autres médicaments")
La sécurité et l'efficacité du médicament Viagra ® quand utilisé dans la conjonction avec d'autres agents dans le traitement de dysfonctionnement érectile n'ont pas été étudiés, donc l'utilisation de telles combinaisons n'est pas recommandée (voir la section "les Instructions Spéciales")
Le médicament d'indication inscrit Viagra ® n'est pas destiné pour l'utilisation chez les enfants jusqu'à 18 ans
Le médicament d'indication inscrit Viagra ® n'est pas destiné pour l'utilisation dans les femmes
La prudence
La déformation anatomique du pénis (angulation, fibrosis caverneux ou la maladie de Peyronie) (voir "des Instructions Spéciales")
La maladie prédisposante au développement de priapism (la faucille - l'anémie de cellule, myeloma multiple, la leucémie, thrombocythemia) (voir "des Instructions Spéciales")
Les maladies accompagnées par l'hémorragie
L'aggravation de maladie d'ulcère digestive
Retinitis héréditaire pigmentosa (voir "des Instructions Spéciales")
L'arrêt du cœur, l'angine instable, a émigré dans les 6 mois derniers d'infarctus myocardial, coup ou arrhythmia très grave, l'hypertension (la tension> Hg de 170/100 mm. Cent. ) Ou hypotension (tension ales")
Le médicament d'indication inscrit n'est pas pour l'utilisation dans les femmes
Dosage et administration
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reproduction
L'autorisation totale de sildenafil est 41 l / h et le T1 final / 2 - 3-5 heures. Après l'ingestion comme après que l'administration intraveineuse de sildenafil est affichée comme les métabolites, principalement internes (environ 80 e la dose orale) et vers une mesure moindre, les reins (environ 13 e la dose orale).
Pharmacokinetics dans les groupes patients spéciaux
patients assez âgés
Dans les personnes âgées en bonne santé (plus de 65 ans) l'autorisation diminuée de sildenafil et la concentration libre sildenafil dans le plasma sont d'environ 40 lus hautes que dans le jeune (18-45 ans). L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'incidence d'effets secondaires.
Rénal
Dans le léger (l'autorisation de creatinine (CC) 50-80 millilitres / la minute) ou modéré (creatinine l'autorisation 30-49 millilitres / la minute) l'affaiblissement rénal le pharmacokinetics de sildenafil après que la dose orale simple de 50 mgs n'a pas changé. Dans l'échec rénal sévère (creatinine le millilitre de 30£ d'autorisation / la minute) sildenafil l'autorisation est réduit, en menant au fait de doubler de la valeur AUC (100 et Cmax (88 comparés avec ces paramètres avec la fonction rénale normale dans les patients de la même tranche d'âge.
Fonction de foie anormale
Les patients avec la cirrhose (le stade A et la classification D'enfant-Pugh B) sildenafil l'autorisation sont réduits, qui mène aux valeurs augmentées d'AUC (84 et de Cmax (47 comparés avec ces paramètres pendant la fonction de foie normale dans les patients de la même tranche d'âge. Le pharmacokinetics de sildenafil dans les patients avec la fonction hépatique sévèrement diminuée (le stade C selon la classification D'enfant-Pugh) n'a pas été étudié.
Indications pour l'utilisation
Le traitement de dysfonctionnement érectile caractérisé par l'incapacité d'accomplir ou maintenir une érection du pénis suffisant pour les rapports sexuels satisfaisants.
Sildenafil est efficace seulement avec la stimulation sexuelle.
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Pharmacokinetics
Le pharmacokinetics de sildenafil dans la gamme de dose recommandée est linéaire.
absorption
Après l'administration orale, sildenafil est rapidement absorbé. Bioavailability absolu d'une moyenne d'environ 40 de 25 63 Sildenafil in vitro lors d'une concentration d'environ 1.7 ng / le millilitre (3.5 nM) inhibe l'activité PDE5 humaine de 50 Après qu'une dose simple de concentration maximum moyenne sildenafil de 100 mgs de sildenafil libre dans le plasma (Cmax) est environ 18 hommes ng / le millilitre (38 nM). Cmax en prenant sildenafil en jeûnant intérieurement a accompli en moyenne plus de 60 minutes (de 30 minutes à 120 minutes). Quand pris dans la combinaison avec les diminutions de taux de consommation de nourriture grasses : Cmax diminué par une moyenne de 29 t le temps à la concentration maximum (Tmax) est augmenté par 60 minutes, mais la mesure d'absorption n'a pas été de façon significative changée (la région sous la courbe fois de la concentration (AUC) a diminué 11
distribution
Le volume de distribution de sildenafil à l'état ferme une moyenne de 105 litres.
La communication sildenafil et son métabolite circulant principal les protéines de plasma de N-demetilnogo sont environ 96 t sont indépendantes de la concentration de médicament totale. Moins de 0.0002 e la dose de sildenafil (188 ng moyens) ont été trouvés dans le sperme après 90 minutes après l'ingestion.
métabolisme
Sildenafil est transformé par métabolisme essentiellement dans le foie par l'action de cytochrome CYP3A4 (la route importante) et de cytochrome CYP2C9 (la route mineure). Le métabolite actif circulant principal provenant
N-demethylation de sildenafil est soumis au métabolisme de plus. Sélectivité d'action contre le métabolite PDE comparable avec ceux de sildenafil et son activité in vitro contre l'activité PDE5 d'environ 50 ildenafil. La concentration de métabolite dans le plasma sanguin de volontaires en bonne santé était environ 40 e la concentration de sildenafil. Le métabolite de N-demetilny est plus loin transformé par métabolisme, la période de sa demi-vie (T1 / 2) est environ 4:00.
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